山東精誠醫藥裝備制造有限公司
醫院 學院 醫療器械公司、保健食品廠與招標專線:
0536-3272761 、3272762
15263653818
制藥廠 診所 藥店 食品廠 化工廠熱線
0536-3272766、3272768
15263653813
免費服務熱線:
400-008-6711 、 400-008-6722
地 址:山東濰坊青州市海岱南路4018號
1.滾筒采用符合GMP要求的不銹鋼材料制造;滾筒內外表面打磨光亮,無死角、尖角、不積垢、易清洗、不會產生污染,開門處設有有機透明玻璃,包衣過程清晰可見。
2.包衣操作程序在密封狀態下進行,進風經過初、中、過濾裝置,凈化空氣潔凈度符合10萬級要求。
3.風機主機在空轉中噪聲聲壓不大于75db(A),熱風機、排風機在主機處產生的背景噪聲聲壓不大于75db(A)。
4.排風裝置有除塵集灰機構,對主機包衣滾筒工作區保持負壓,外排氣體符合GMP要求。
5.系統采用按鍵或PLC控制(訂貨時確認)。
整機有:主機、熱風機、排風機及噴霧系統、控制系統主要部分組成。
1.主機是包衣機的主要工作間,內有包衣滾筒,滾筒由不銹鋼篩孔板組成,門上裝有活動桿,桿端裝有可調介質噴槍(10型單只噴槍、80型兩只噴槍、150型三只噴槍),噴槍能自動頂針。滾筒的主傳動系統為變頻器控制的變頻調速機,滾筒的兩邊設熱風進風風道與排風風道,風道均安裝初、中、過濾器,確保進入工作間的熱風級別達到10萬級以上。
2.熱風機是主機的熱源供應系統,主要由低噪聲軸流風機、過濾器、不銹鋼U型加熱器等組成。主機所需的熱風經熱交換器將所需溫度加熱至80℃以上時由熱風機強制送入包衣機的工作間供主機生產之用。
3.除塵排風機由離心通風機、集灰袋濾器、集灰抽屜等組成。主要是通過排風機的工作使包衣滾筒工作區形成負壓狀態,再經過無紡布袋裝集灰后的廢氣排放,并使外排氣體符合“GMP”之要求,期間除塵排風機的功率大于熱風機的功率。
4.系統可編程序控制器(PLC)安裝在包衣機的主機上部,是整套設備電器的控制系統。全程控制、設定、顯示整套機組的工作狀態。
型號 | BG-10 | BG-75 | BG-150 |
生產能力(最大kg/次) | 10 | 75 | 150 |
滾筒調速(r/min) | 0-35 | 0-27 | 3-27 |
主電機功率(kw) | 0.18 | 1.1 | 2.2 |
熱風機功率(kw) | 0.12 | 0.75 | 2.2 |
排風機功率(kw) | 0.32 | 4.0 | 5.5 |
高效包衣機操作規程:
一、 設備的安裝:
(一)、安裝準備工作:
1.設備在安裝前應仔細閱讀說明書。
2.安裝前應對設備機件進行清洗去污。
3.安裝設備的地面應平整、需有一定的承載和盡可能防震。
4.應使用水平儀進行縱、橫方向反復測量調整底腳、地腳螺栓,使主機、熱風機、排風機保持水平,并使每個地腳均勻受力。
(二)、主要設備的安裝要求:
1.主機的后側離墻至少0.7m-1.2m、兩側離墻1-1.2m位置,便于操作通行及其他作業。
2.右側應為熱風間,該間應裝有空氣過濾器的窗戶與外界相通,熱風機應離墻至少0.8m-1.2m。
3.送風機、排風機間應離開主機房,不能與主機同室。
4.熱風機與主機不能相距太遠,以防熱能消耗。建議主機和熱風機間距在1.5-2.0m之間,用方、圓形接管按尺寸配作、接管處應加墊圈,熱風機的過濾器取出口應與墻面保持0.8m距離,以便換過濾器。
5.排風管用方、圓管接洽并加墊圈,排風機與管道之間應設有軟接一個,以免排風機的振動損壞管道及主機。排風機要高于主機安裝位置,排風機必須不受雨淋、受潮和水浸及其他腐蝕,以防排風機損壞和電機故障。
6.壓縮空氣的連接應將凈化的氣源接到包衣機的工作室右側壁上,分配兩個接頭。
7.電源安裝:因為包衣機的主要工作間要防爆,室內電源系統須設地下管路(管槽),用管道引線配置到相應的位置上,總電源引線為三相四線、電流50A(建議在主機右側)配防爆總開關一把。
二、使用說明:
1.開機前做好主機、輔機的清洗、清潔工作,先用常用水后用純水,按固體制劑工藝要求處理。接通電源開啟前把機器檢查一遍,有無異常情況,尤其要檢查有無漏電現象。
2.試運行(按鈕進入手動狀態),依次分別按主機、熱風、排風機進行空載運行,檢查有無異常。
3.配置包衣溶液處方:
①按各自的包衣配方進行溶劑操作。先把計算量的溶液裝入料桶(選配)內,開啟攪拌泵,再把包衣劑適量地逐步加入料桶攪拌,須持續45分鐘直到包衣劑完全溶解為宜。
②調整噴槍待用:噴槍噴液要求霧化狀態,噴出的液霧成微弧形為宜。根據片芯干燥情況控制噴液量的多少。包衣操作過程中不能出現相互粘片現象。片芯滾動到下端應不粘片為宜。
4.包衣機工作狀態:
①主機正常工作狀態為負壓,由送風機和排風機的風門控制。
②排風溫度控制在80℃,片芯實際溫度45-50℃進行包衣。
③主機預熱4-6 r/min,正常噴漿15 r/min左右。
④包衣過程中常出現片芯溫度不夠、噴液量大或噴槍不噴液,這時須控制液量,用硬物輕壓噴槍嘴心。
⑤包衣效果判斷,片芯要形成一層膜,不能有花片等,要均勻顏色一致。
⑥出料要安裝好出口,主機低速運轉出片。
⑦每鍋包衣時間在2小時30分鐘至3小時左右(時間與包衣品種和經驗關系較大)。
⑧BG系列各型最多裝片量每次:10型10kg,80型80kg,150型150kg
⑨包衣過程中如果停電,可將藥片用手工取出并涼開,待下次再包。
5.包衣劑用量:
① 胃溶型片劑包衣用量為片芯的2-3%
② 腸溶型片劑包衣用量為片芯的5-8%
③ 深顏色的中藥類為3-5%
其具體用量要視包衣顏色的深淺、類型和片劑大小等關系因素而決定。
三、系統操作:
1.將需包衣的片芯倒入滾筒內關上操作門。
2.打開電源主開關,此時觸摸屏亮、顯示畫面。
3.設定加熱溫度(80℃)
4.打開排風機、啟動變頻器、主機包衣滾筒設定值運轉。
5.打開加熱,此時加熱系統開始工作。(注意:送風機開后方能啟動加熱)
6.加熱溫度達到設定值后,啟動噴槍噴霧。(該噴槍由獨立的兩路壓縮空氣控制,控制氣、霧化氣,控制氣控制槍的開關,霧化氣除霧化包衣介質外,還可以對霧化扇形角度進行調節,在使用時根據需要可適當調節后固定)。
7.工作中可打開照明開關,觀察霧化角度與效果。
8.啟動噴槍應同時啟動引風機,并注意溫度顯示,適當調節引風機風門,以防止引風量過大,使工作室熱空氣降低而影響效果。
9.該型設備包衣工作時間每次量約為2.5-3小時,在此間內應注意觀察包衣效果(具體根據操作中控制)。
10.振動機在工作中不須經常開動,一般在收粉前和關機前使用即可。
11.藥片工作完成后,關閉送料系統、氣壓系統、加熱系統,將主機啟動設定為反轉,此時,成品片芯根據包衣滾筒的軌跡緩緩卸出經快接口裝入容器內,使筒內沒有藥片,最后關閉送風機停止傳動。
12.操作結束后,全系統出料,關閉送風機進行工作室清理,結束后,關閉照明,恢復主畫面,此時。關閉鑰匙開關、切斷電源。
13.打開排風上門板,卸下回收布袋進行清理,再打掃工作室粉料,完工后裝上布袋、關閉門板。